CNAS認(rèn)證:檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可流程圖及常見問題答疑
日期:2021-07-30 14:32:00 瀏覽量:2787 標(biāo)簽: CNAS認(rèn)證 檢驗機(jī)構(gòu)
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檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可流程圖
檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可常見問題
Q:什么是認(rèn)可?
A:認(rèn)可,是正式表明合格評定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評定工作能力的第三方證明。通俗地講,認(rèn)可是指認(rèn)可機(jī)構(gòu)按照相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)或國家標(biāo)準(zhǔn),對從事認(rèn)證、檢測和檢驗等活動的合格評定機(jī)構(gòu)實(shí)施評審,證實(shí)其滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,進(jìn)一步證明其具有從事認(rèn)證、檢測和檢驗等活動的技術(shù)能力和管理能力,并頒發(fā)認(rèn)可證書。
Q:認(rèn)可的依據(jù)是什么?
A:CNAS依據(jù)ISO/IEC、IAF、ILAC和APAC等國際組織發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)、指南和其他規(guī)范性文件,以及CNAS發(fā)布的認(rèn)可規(guī)則、準(zhǔn)則等文件,實(shí)施認(rèn)可活動。認(rèn)可規(guī)則規(guī)定了CNAS實(shí)施認(rèn)可活動的政策和程序;認(rèn)可準(zhǔn)則是CNAS認(rèn)可的合格評定機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足的要求;認(rèn)可指南是對認(rèn)可準(zhǔn)則的說明或應(yīng)用指南。CNAS按照認(rèn)可規(guī)范的規(guī)定對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗室和檢驗機(jī)構(gòu)的管理能力、技術(shù)能力進(jìn)行符合性評審。
認(rèn)可準(zhǔn)則是認(rèn)可評審的基本依據(jù),其中規(guī)定了對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗室和檢驗機(jī)構(gòu)等合格評定機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足的基本要求。CNAS認(rèn)可活動所依據(jù)的基本準(zhǔn)則主要包括:ISO/IEC17021《合格評定管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求》、ISO/IEC17065《合格評定產(chǎn)品、過程和服務(wù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》、ISO/IEC17024《合格評定人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》、ISO/IEC17025《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗室能力的通用要求》、ISO/IEC17020《合格評定各類檢驗機(jī)構(gòu)的運(yùn)作要求》、ISO15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量和能力的專用要求》、ISO17034《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力的通用要求》和ISO/IEC17043《合格評定能力驗證的通用要求》。必要時,針對某些行業(yè)或技術(shù)領(lǐng)域的特定情況,CNAS還在基本認(rèn)可準(zhǔn)則的基礎(chǔ)上制定應(yīng)用指南或應(yīng)用說明。
Q:認(rèn)可的類別有哪些?
A:一般情況下,按照認(rèn)可對象的分類,認(rèn)可分為認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可、實(shí)驗室及相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)可和檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可等。
一、認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可
認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可是指認(rèn)可機(jī)構(gòu)依據(jù)法律法規(guī),基于GB/T27011的要求,并分別以:
1)國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T27021《合格評定管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求》(等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17021)為準(zhǔn)則,對管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審,證實(shí)其是否具備開展管理體系認(rèn)證活動的能力;
2)國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T27065《產(chǎn)品、過程和服務(wù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》(等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17065)為準(zhǔn)則,對產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審,證實(shí)其是否具備開展產(chǎn)品、過程或服務(wù)認(rèn)證活動的能力;
3)國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T27024《合格評定人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》(等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17024)為準(zhǔn)則,對人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審,證實(shí)其是否具備開展人員認(rèn)證活動的能力。
認(rèn)可機(jī)構(gòu)對于滿足要求的認(rèn)證機(jī)構(gòu)予以正式承認(rèn),并頒發(fā)認(rèn)可證書,以證明該認(rèn)證機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定認(rèn)證活動的技術(shù)和管理能力。
二、實(shí)驗室及相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)可。
實(shí)驗室認(rèn)可是指認(rèn)可機(jī)構(gòu)依據(jù)法律法規(guī),基于GB/T27011的要求,并分別以:
1)國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T27025《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗室能力的通用要求》(等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025)為準(zhǔn)則,對檢測或校準(zhǔn)實(shí)驗室進(jìn)行評審,證實(shí)其是否具備開展檢測或校準(zhǔn)活動的能力;
2)國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T22576《醫(yī)學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量和能力的專用要求》(等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO15189)為準(zhǔn)則,對醫(yī)學(xué)實(shí)驗室進(jìn)行評審,證實(shí)其是否具備開展醫(yī)學(xué)檢測活動的能力;
3)國家標(biāo)準(zhǔn)GB19489《實(shí)驗室生物安全通用要求》為準(zhǔn)則,對病原微生物實(shí)驗室進(jìn)行評審,證實(shí)該實(shí)驗室的生物安全防護(hù)水平達(dá)到了相應(yīng)等級;
4)國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T27043《合格評定能力驗證的通用要求》(等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17043)為準(zhǔn)則,對能力驗證計劃提供者進(jìn)行評審,證實(shí)其是否具備提供能力驗證的能力;
5)國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T15000.7《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力的通用要求》(等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO17034)為準(zhǔn)則,對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者進(jìn)行評審,證實(shí)其是否具備標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)能力。
認(rèn)可機(jī)構(gòu)對于滿足要求的合格評定機(jī)構(gòu)予以正式承認(rèn),并頒發(fā)認(rèn)可證書,以證明該機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評定活動的技術(shù)和管理能力。
三、檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可
檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可是指認(rèn)可機(jī)構(gòu)依據(jù)法律法規(guī),基于GB/T27011的要求,并以國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T27020《合格評定各類檢驗機(jī)構(gòu)的運(yùn)作要求》(等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17020)為準(zhǔn)則,對檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審,證實(shí)其是否具備開展檢驗活動的能力。
認(rèn)可機(jī)構(gòu)對于滿足要求的檢驗機(jī)構(gòu)予以正式承認(rèn),并頒發(fā)認(rèn)可證書,以證明該檢驗機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定檢驗活動的技術(shù)和管理能力。
Q:認(rèn)可的本質(zhì)是什么?
A:合格評定機(jī)構(gòu)通過獲得認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,證明其具備了按規(guī)定要求在獲準(zhǔn)認(rèn)可范圍內(nèi)提供特定合格評定服務(wù)的能力,有利于促進(jìn)其合格評定結(jié)果被社會和貿(mào)易雙方廣泛相信、接受和使用。
認(rèn)可是以誠信為基礎(chǔ),以相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件為準(zhǔn)則,對申請認(rèn)可的合格評定機(jī)構(gòu)的特定能力(包括技術(shù)能力和管理能力)實(shí)施評審,證實(shí)該機(jī)構(gòu)具備按照規(guī)定要求開展合格評定活動和出具合格評定證書或報告的能力,在其被認(rèn)可范圍內(nèi)按照規(guī)定的程序出具的合格評定證書或報告應(yīng)該是可信的。認(rèn)可機(jī)構(gòu)對發(fā)現(xiàn)或接獲的有關(guān)合格評定機(jī)構(gòu)不符合認(rèn)可要求的行為與結(jié)果,按照規(guī)定程序和要求進(jìn)行調(diào)查和處置,情節(jié)嚴(yán)重的,暫?;虺蜂N相應(yīng)的認(rèn)可資格。認(rèn)可是基于抽樣進(jìn)行的證實(shí),認(rèn)可機(jī)構(gòu)不對合格評定機(jī)構(gòu)出具的每一份合格評定證書或報告進(jìn)行批準(zhǔn)。
合格評定機(jī)構(gòu)應(yīng)按照認(rèn)可的規(guī)定要求運(yùn)作,確保其被認(rèn)可的合格評定活動的能力和公正性符合認(rèn)可要求和持續(xù)保持,并對所發(fā)布的認(rèn)證、檢測或檢驗的證書或報告的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和有效性負(fù)責(zé)。通過認(rèn)可的合格評定機(jī)構(gòu),即使出現(xiàn)了不符合要求的合格評定證書或報告,也可以在規(guī)范的運(yùn)作體系下查找到導(dǎo)致不符合的原因,使其合格評定活動更具追溯性,并及時采取糾正措施和預(yù)防措施,不斷改進(jìn)能力,提升服務(wù)質(zhì)量。
Q:認(rèn)可后有什么作用?
A:――在能力評價方面:證實(shí)合格評定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評定的能力。
――在政府監(jiān)管方面:增強(qiáng)政府使用認(rèn)證、檢測和檢驗等合格評定結(jié)果的信心,減少做出相關(guān)決定的不確定性和行政許可中的技術(shù)評價環(huán)節(jié),降低行政監(jiān)管風(fēng)險和成本。
――在促進(jìn)貿(mào)易方面:通過與國際組織、區(qū)域組織或國外認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署多邊或雙邊互認(rèn)協(xié)議,促進(jìn)合格評定結(jié)果的國際互認(rèn),促進(jìn)對外貿(mào)易。
――在非貿(mào)易領(lǐng)域:促進(jìn)健康、安全、社會服務(wù)等非貿(mào)易領(lǐng)域規(guī)范性、質(zhì)量和能力等方面的提高。
――在市場競爭方面:幫助合格評定機(jī)構(gòu)及其客戶增強(qiáng)社會知名度和市場競爭力。
――在持續(xù)改進(jìn)方面:通過對合格評定機(jī)構(gòu)進(jìn)行系統(tǒng)、規(guī)范的技術(shù)評價和持續(xù)監(jiān)督,有助于合格評定機(jī)構(gòu)及其客戶實(shí)現(xiàn)自我改進(jìn)和自我完善。
Q:認(rèn)可的特征是什么?
A: 權(quán)威性、獨(dú)立性、公正性、技術(shù)性、規(guī)范性、統(tǒng)一性、國際性