CNAS認(rèn)證:檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可流程圖及常見問題答疑

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檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可流程圖

檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可常見問題

Q:什么是認(rèn)可？

A:認(rèn)可，是正式表明合格評定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評定工作能力的第三方證明。通俗地講，認(rèn)可是指認(rèn)可機(jī)構(gòu)按照相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)或國家標(biāo)準(zhǔn)，對從事認(rèn)證、檢測和檢驗等活動的合格評定機(jī)構(gòu)實(shí)施評審，證實(shí)其滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，進(jìn)一步證明其具有從事認(rèn)證、檢測和檢驗等活動的技術(shù)能力和管理能力，并頒發(fā)認(rèn)可證書。

Q:認(rèn)可的依據(jù)是什么？

A:CNAS依據(jù)ISO/IEC、IAF、ILAC和APAC等國際組織發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)、指南和其他規(guī)范性文件，以及CNAS發(fā)布的認(rèn)可規(guī)則、準(zhǔn)則等文件，實(shí)施認(rèn)可活動。認(rèn)可規(guī)則規(guī)定了CNAS實(shí)施認(rèn)可活動的政策和程序；認(rèn)可準(zhǔn)則是CNAS認(rèn)可的合格評定機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足的要求；認(rèn)可指南是對認(rèn)可準(zhǔn)則的說明或應(yīng)用指南。CNAS按照認(rèn)可規(guī)范的規(guī)定對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗室和檢驗機(jī)構(gòu)的管理能力、技術(shù)能力進(jìn)行符合性評審。

認(rèn)可準(zhǔn)則是認(rèn)可評審的基本依據(jù)，其中規(guī)定了對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗室和檢驗機(jī)構(gòu)等合格評定機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足的基本要求。CNAS認(rèn)可活動所依據(jù)的基本準(zhǔn)則主要包括：ISO/IEC17021《合格評定管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求》、ISO/IEC17065《合格評定產(chǎn)品、過程和服務(wù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》、ISO/IEC17024《合格評定人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》、ISO/IEC17025《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗室能力的通用要求》、ISO/IEC17020《合格評定各類檢驗機(jī)構(gòu)的運(yùn)作要求》、ISO15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量和能力的專用要求》、ISO17034《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力的通用要求》和ISO/IEC17043《合格評定能力驗證的通用要求》。必要時，針對某些行業(yè)或技術(shù)領(lǐng)域的特定情況，CNAS還在基本認(rèn)可準(zhǔn)則的基礎(chǔ)上制定應(yīng)用指南或應(yīng)用說明。

Q:認(rèn)可的類別有哪些？

A:一般情況下，按照認(rèn)可對象的分類，認(rèn)可分為認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可、實(shí)驗室及相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)可和檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可等。

一、認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可

認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可是指認(rèn)可機(jī)構(gòu)依據(jù)法律法規(guī)，基于GB/T27011的要求，并分別以：

1）國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T27021《合格評定管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求》（等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17021）為準(zhǔn)則，對管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審，證實(shí)其是否具備開展管理體系認(rèn)證活動的能力；

2）國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T27065《產(chǎn)品、過程和服務(wù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》（等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17065）為準(zhǔn)則，對產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審，證實(shí)其是否具備開展產(chǎn)品、過程或服務(wù)認(rèn)證活動的能力；

3）國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T27024《合格評定人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》（等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17024）為準(zhǔn)則，對人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審，證實(shí)其是否具備開展人員認(rèn)證活動的能力。

認(rèn)可機(jī)構(gòu)對于滿足要求的認(rèn)證機(jī)構(gòu)予以正式承認(rèn)，并頒發(fā)認(rèn)可證書，以證明該認(rèn)證機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定認(rèn)證活動的技術(shù)和管理能力。

二、實(shí)驗室及相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)可。

實(shí)驗室認(rèn)可是指認(rèn)可機(jī)構(gòu)依據(jù)法律法規(guī)，基于GB/T27011的要求，并分別以：

1）國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T27025《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗室能力的通用要求》（等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025）為準(zhǔn)則，對檢測或校準(zhǔn)實(shí)驗室進(jìn)行評審，證實(shí)其是否具備開展檢測或校準(zhǔn)活動的能力；

2）國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T22576《醫(yī)學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量和能力的專用要求》（等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO15189）為準(zhǔn)則，對醫(yī)學(xué)實(shí)驗室進(jìn)行評審，證實(shí)其是否具備開展醫(yī)學(xué)檢測活動的能力；

3）國家標(biāo)準(zhǔn)GB19489《實(shí)驗室生物安全通用要求》為準(zhǔn)則，對病原微生物實(shí)驗室進(jìn)行評審，證實(shí)該實(shí)驗室的生物安全防護(hù)水平達(dá)到了相應(yīng)等級；

4）國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T27043《合格評定能力驗證的通用要求》（等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17043）為準(zhǔn)則，對能力驗證計劃提供者進(jìn)行評審，證實(shí)其是否具備提供能力驗證的能力；

5）國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T15000.7《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力的通用要求》（等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO17034）為準(zhǔn)則，對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者進(jìn)行評審，證實(shí)其是否具備標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)能力。

認(rèn)可機(jī)構(gòu)對于滿足要求的合格評定機(jī)構(gòu)予以正式承認(rèn)，并頒發(fā)認(rèn)可證書，以證明該機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評定活動的技術(shù)和管理能力。

三、檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可

檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可是指認(rèn)可機(jī)構(gòu)依據(jù)法律法規(guī)，基于GB/T27011的要求，并以國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T27020《合格評定各類檢驗機(jī)構(gòu)的運(yùn)作要求》（等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17020）為準(zhǔn)則，對檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審，證實(shí)其是否具備開展檢驗活動的能力。

認(rèn)可機(jī)構(gòu)對于滿足要求的檢驗機(jī)構(gòu)予以正式承認(rèn)，并頒發(fā)認(rèn)可證書，以證明該檢驗機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定檢驗活動的技術(shù)和管理能力。

Q:認(rèn)可的本質(zhì)是什么？

A：合格評定機(jī)構(gòu)通過獲得認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，證明其具備了按規(guī)定要求在獲準(zhǔn)認(rèn)可范圍內(nèi)提供特定合格評定服務(wù)的能力，有利于促進(jìn)其合格評定結(jié)果被社會和貿(mào)易雙方廣泛相信、接受和使用。

認(rèn)可是以誠信為基礎(chǔ)，以相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件為準(zhǔn)則，對申請認(rèn)可的合格評定機(jī)構(gòu)的特定能力（包括技術(shù)能力和管理能力）實(shí)施評審，證實(shí)該機(jī)構(gòu)具備按照規(guī)定要求開展合格評定活動和出具合格評定證書或報告的能力，在其被認(rèn)可范圍內(nèi)按照規(guī)定的程序出具的合格評定證書或報告應(yīng)該是可信的。認(rèn)可機(jī)構(gòu)對發(fā)現(xiàn)或接獲的有關(guān)合格評定機(jī)構(gòu)不符合認(rèn)可要求的行為與結(jié)果，按照規(guī)定程序和要求進(jìn)行調(diào)查和處置，情節(jié)嚴(yán)重的，暫?；虺蜂N相應(yīng)的認(rèn)可資格。認(rèn)可是基于抽樣進(jìn)行的證實(shí)，認(rèn)可機(jī)構(gòu)不對合格評定機(jī)構(gòu)出具的每一份合格評定證書或報告進(jìn)行批準(zhǔn)。

合格評定機(jī)構(gòu)應(yīng)按照認(rèn)可的規(guī)定要求運(yùn)作，確保其被認(rèn)可的合格評定活動的能力和公正性符合認(rèn)可要求和持續(xù)保持，并對所發(fā)布的認(rèn)證、檢測或檢驗的證書或報告的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和有效性負(fù)責(zé)。通過認(rèn)可的合格評定機(jī)構(gòu)，即使出現(xiàn)了不符合要求的合格評定證書或報告，也可以在規(guī)范的運(yùn)作體系下查找到導(dǎo)致不符合的原因，使其合格評定活動更具追溯性，并及時采取糾正措施和預(yù)防措施，不斷改進(jìn)能力，提升服務(wù)質(zhì)量。

Q:認(rèn)可后有什么作用？

A：――在能力評價方面：證實(shí)合格評定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評定的能力。

――在政府監(jiān)管方面：增強(qiáng)政府使用認(rèn)證、檢測和檢驗等合格評定結(jié)果的信心，減少做出相關(guān)決定的不確定性和行政許可中的技術(shù)評價環(huán)節(jié)，降低行政監(jiān)管風(fēng)險和成本。

――在促進(jìn)貿(mào)易方面：通過與國際組織、區(qū)域組織或國外認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署多邊或雙邊互認(rèn)協(xié)議，促進(jìn)合格評定結(jié)果的國際互認(rèn)，促進(jìn)對外貿(mào)易。

――在非貿(mào)易領(lǐng)域：促進(jìn)健康、安全、社會服務(wù)等非貿(mào)易領(lǐng)域規(guī)范性、質(zhì)量和能力等方面的提高。

――在市場競爭方面：幫助合格評定機(jī)構(gòu)及其客戶增強(qiáng)社會知名度和市場競爭力。

――在持續(xù)改進(jìn)方面：通過對合格評定機(jī)構(gòu)進(jìn)行系統(tǒng)、規(guī)范的技術(shù)評價和持續(xù)監(jiān)督，有助于合格評定機(jī)構(gòu)及其客戶實(shí)現(xiàn)自我改進(jìn)和自我完善。

Q:認(rèn)可的特征是什么？

A: 權(quán)威性、獨(dú)立性、公正性、技術(shù)性、規(guī)范性、統(tǒng)一性、國際性