CNAS認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室需要滿足什么條件？不符合項(xiàng)該如何整改？

實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)CNAS認(rèn)可是一個(gè)周期長(zhǎng)且較為復(fù)雜的事情，若對(duì)流程不清楚準(zhǔn)備資料不充分，或人員設(shè)備不符合要求，則會(huì)大大影響受理和評(píng)審進(jìn)度，少則幾個(gè)月，多則跨年，甚至直接通不過(guò)。既然實(shí)驗(yàn)室通過(guò)CNAS認(rèn)可有這么重要的意義。所以，了解和弄清楚申請(qǐng) CNAS 認(rèn)可的必備條件就顯得尤為重要。實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng) CNAS 認(rèn)可必備的七個(gè)條件以及不符合項(xiàng)改如何整改？下面創(chuàng)芯檢測(cè)中心來(lái)詳細(xì)說(shuō)明。

1 、實(shí)驗(yàn)室具有明確的法律地位，其活動(dòng)要符合國(guó)家法律法規(guī)的要求

( 1) 實(shí)驗(yàn)室具有明確的法律地位指的是: 實(shí) 驗(yàn)室是獨(dú)立法人實(shí)體或者是獨(dú)立法人實(shí)體的一部 分且經(jīng)法人批準(zhǔn)成立，法人實(shí)體能為實(shí)驗(yàn)室開展 的活動(dòng)承擔(dān)相關(guān)的法律責(zé)任。

( 2) 其活動(dòng)要符合國(guó)家法律法規(guī)的要求指的 是: 實(shí)驗(yàn)室要在其法人執(zhí)照許可經(jīng)營(yíng)的范圍內(nèi)開 展工作。

2 、建立了符合認(rèn)可要求的管理體系，且正式、有效運(yùn)行 6 個(gè)月以上

( 1) 符合要求指的是實(shí)驗(yàn)室的管理體系 要 滿足基本認(rèn)可準(zhǔn)則的要求比如 CNAS-CL01，同 時(shí)還要滿足認(rèn)可規(guī)則類文件比如: CNAS-RL02， 要求類文件及基本認(rèn)可準(zhǔn)則在專業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域的 說(shuō)明 的 要 求，比如校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室要滿足 CNASCL25 等。

( 2) 正式運(yùn)行是指初次建立管理體系的實(shí)驗(yàn)室，一般要先進(jìn)入試運(yùn)行階段，通過(guò)內(nèi)審和管理評(píng) 審，對(duì)管理體系進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn)，然后再正式運(yùn)行。

( 3) 有效運(yùn)行是指管理體系所涉及的要素都 經(jīng)過(guò)運(yùn)行，且保留有相關(guān)記錄。

( 4) 管理體系，且正式、有效運(yùn)行 6 個(gè)月后， 進(jìn)行覆蓋管理體系全范圍和全部要素的完整的內(nèi) 審和管理評(píng)審。

3、申請(qǐng)的技術(shù)能力滿足 CNAS-RL02 《能 力驗(yàn)證規(guī)則》的要求

只要存在可獲得的能力驗(yàn)證，實(shí)驗(yàn)室初次申 請(qǐng)認(rèn)可的每個(gè)子領(lǐng)域應(yīng)至少參加過(guò) 1 次能力驗(yàn)證 且獲得滿意結(jié)果 ( 申請(qǐng)認(rèn)可之日前 3 年內(nèi)參加的 能力驗(yàn)證有效) 。

4 、實(shí)驗(yàn)室具有開展申請(qǐng)范圍內(nèi)的檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)所需的足夠的資源

( 1) 人員: 有滿足 CNAS 要求的人員，且人員數(shù)量、工作經(jīng)驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)室的工作量、所開展的 活動(dòng)相匹配。實(shí)驗(yàn)室的主要管理人員和所有從事 檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)的人員要與實(shí)驗(yàn)室或其所在法人 機(jī)構(gòu)有長(zhǎng)期固定的勞動(dòng)關(guān)系，不能在其他同類型 實(shí)驗(yàn)室中從事同類的檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)。

( 2) 環(huán)境: 實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)/校準(zhǔn)環(huán)境能夠持續(xù) 滿足相應(yīng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)規(guī)范的要求。

( 3) 設(shè)備: 實(shí)驗(yàn)室有充足的、與其所開展的 業(yè)務(wù)、工作量相匹配的儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，且 實(shí)驗(yàn)室對(duì)該儀器設(shè)備具有完全的使用權(quán)。

5 、使用的儀器設(shè)備的測(cè)量溯源性要能滿足 CNAS 相關(guān)要求

( 1) 能夠溯源至 SI 單位的儀器設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室 選擇的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)要能夠符合 CNAS-CL06 《測(cè)量結(jié) 果的溯源性要求》中的規(guī)定。

( 2) 實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的設(shè)備，要符合 CNASCL31 《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》的規(guī)定。

( 3 ) 對(duì)于無(wú)法溯源至SI單位的，要滿足CNAS-CL01 《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 第5. 6. 2. 2. 2 的要求。

6 、申請(qǐng)認(rèn)可的技術(shù)能力有相應(yīng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)歷

( 1) 實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目，均要有相應(yīng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)歷 ( 檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)歷不要求一定是對(duì)外出具的檢測(cè)報(bào)告/校準(zhǔn)證書) 。

( 2) 實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè) /校準(zhǔn)項(xiàng)目， 應(yīng)是實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常開展的、成熟的、主要 業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的主要項(xiàng)目:

①不接受實(shí)驗(yàn)室只申請(qǐng)非 要業(yè)務(wù)的項(xiàng)目;

②不接受實(shí)驗(yàn)室僅申請(qǐng)某一產(chǎn)品的非主要檢測(cè)項(xiàng)目，如 外 觀;

③不接受實(shí)驗(yàn)室僅申請(qǐng)抽樣 ( 采 樣) 能 力，抽 樣 ( 采 樣 ) 能力要與相應(yīng)的檢測(cè)能力同時(shí)申請(qǐng)認(rèn)可;

④不 接受實(shí)驗(yàn)室僅申請(qǐng)判定標(biāo)準(zhǔn)，要與相應(yīng)的檢測(cè)能力 ( 標(biāo)準(zhǔn)) 同時(shí)申請(qǐng)認(rèn)可;

⑤不接受實(shí)驗(yàn)室僅申請(qǐng)儀器方法通則，要與相應(yīng)的樣品前處理 能力 ( 標(biāo)準(zhǔn)) 同時(shí)申請(qǐng)認(rèn)可;

⑥對(duì)于未獲批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范 ( 含標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿) ，不接受作為標(biāo)準(zhǔn)方法申請(qǐng)認(rèn)可。但是可以經(jīng)過(guò)確認(rèn)后，按 非 標(biāo)方法申請(qǐng)認(rèn)可。

7 、實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)能力，CNAS 具備開展認(rèn)可的能力

實(shí)驗(yàn)室所申請(qǐng)的能力要在 CNAS 具有評(píng)審能力的范圍內(nèi)。

如果CNAS認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室不符合項(xiàng)改如何整改？CNAS對(duì)初評(píng)，監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審的不符合項(xiàng)處理方式不一樣，對(duì)一般不符合和嚴(yán)重不符合的處理方式也不一樣，我們分類來(lái)說(shuō)明：

初評(píng)：

1. 對(duì)嚴(yán)重不符合項(xiàng)的處理措施：

如果評(píng)審組發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合項(xiàng)時(shí)，評(píng)審組可根據(jù)評(píng)審總體發(fā)現(xiàn)做出以下推薦意見：

a.現(xiàn)場(chǎng)跟蹤驗(yàn)證；

b.不推薦認(rèn)可相關(guān)檢測(cè)或校準(zhǔn)項(xiàng)目；

c.不推薦認(rèn)可。

d.如果評(píng)審中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室存在誠(chéng)信問題，評(píng)審組應(yīng)于評(píng)審后立即將評(píng)審報(bào)告提交CNAS秘書處。

2. 對(duì)一般不符合項(xiàng)的處理措施；

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)完成糾正與糾正措施。

監(jiān)督或復(fù)評(píng)審：

1. 對(duì)嚴(yán)重不符合項(xiàng)的處理措施

a.限期實(shí)驗(yàn)室在1個(gè)月內(nèi)完成糾正和糾正措施，并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)跟蹤驗(yàn)證；

b.暫?；虺蜂N相關(guān)檢測(cè)或校準(zhǔn)項(xiàng)目；

c.暫?；虺蜂N認(rèn)可資格。

對(duì)暫?；虺蜂N部分認(rèn)可項(xiàng)目或認(rèn)可資格的推薦意見，評(píng)審組應(yīng)在評(píng)審后立即將此信息通報(bào)CNAS秘書處。

2. 對(duì)一般不符合項(xiàng)的處理措施

對(duì)于一般不符合項(xiàng)，CNAS要求實(shí)驗(yàn)室在2個(gè)月內(nèi)完成整改。

如果實(shí)驗(yàn)室未在規(guī)定的期限內(nèi)完成整改，評(píng)審組應(yīng)在評(píng)審報(bào)告中說(shuō)明此情況，可以建議暫停對(duì)該機(jī)構(gòu)的認(rèn)可或部分能力的認(rèn)可，直至其完成糾正措施并驗(yàn)證有效性。

以上就是《CNAS認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室需要滿足什么條件？不符合項(xiàng)改如何整改》的全部?jī)?nèi)容了，創(chuàng)芯檢測(cè)可承接電子元器件測(cè)試驗(yàn)證、IC真假鑒別，產(chǎn)品設(shè)計(jì)選料、失效分析，功能檢測(cè)、工廠來(lái)料檢驗(yàn)以及編帶等多種測(cè)試項(xiàng)目，歡迎大家來(lái)電咨詢。