CNAS認證是什么?申請CNAS認證具體流程來了

日期:2021-07-22 13:19:00 瀏覽量:3899 標簽: CNAS認證

中國合格評定國家認可委員會(英文縮寫為:CNAS)是根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定,由國家認證認可監(jiān)督管理委員會(英文縮寫為:CNCA)批準成立并確定的認可機構,統(tǒng)一實施對認證機構、實驗室和檢驗機構等相關機構的認可工作。

歷史沿革

中國合格評定國家認可委員會于2006年3月31日正式成立,是在原中國認證機構國家認可委員會(英文縮寫為:CNAB)和原中國實驗室國家認可委員會(英文縮寫為:CNAL)基礎上整合而成。

CNAB是國務院認證認可監(jiān)督管理部門批準成立并授權,統(tǒng)一負責各類管理體系認證和產(chǎn)品認證的認證機構認可及相關工作的認可機構。CNAB成立于2002年7月,是由原中國質(zhì)量體系認證機構國家認可委員會(CNACR)、原中國產(chǎn)品認證機構國家認可委員會(CNACP)、原中國國家進出口企業(yè)認證機構認可委員會(CNAB)和原中國環(huán)境管理體系認證機構認可委員會(CACEB)整合而成。

CNAL是國務院認證認可監(jiān)督管理部門批準成立并授權,統(tǒng)一負責實驗室和檢查機構認可及相關工作的認可機構。CNAL成立于2002年7月,是由原中國實驗室國家認可委員會(英文縮寫為:CNACL)和中國國家出入境檢驗檢疫實驗室認可委員會(英文縮寫為:CCIBLAC)整合而成。

組織機構

中國合格評定國家認可委員會組織機構包括:全體委員會、執(zhí)行委員會、認證機構專門委員會、實驗室專門委員會、檢驗機構專門委員會、評定專門委員會、申訴專門委員會、最終用戶專門委員會和秘書處。中國合格評定國家認可委員會委員由政府部門、合格評定機構、合格評定服務對象、合格評定使用方和專業(yè)機構與技術專家等5個方面組成。

宗旨

中國合格評定國家認可委員會的宗旨是推進合格評定機構按照相關的標準和規(guī)范等要求加強建設,促進合格評定機構以公正的行為、科學的手段、準確的結果有效地為社會提供服務。

主要任務

中國合格評定國家認可委員會主要任務為:

1、按照我國有關法律法規(guī)、國際和國家標準、規(guī)范等,建立并運行合格評定機構國家認可體系,制定并發(fā)布認可工作的規(guī)則、準則、指南等規(guī)范性文件;

2、對境內(nèi)外提出申請的合格評定機構開展能力評價,作出認可決定,并對獲得認可的合格評定機構進行認可監(jiān)督管理;

3、負責對認可委員會徽標和認可標識的使用進行指導和監(jiān)督管理;

4、組織開展與認可相關的人員培訓工作,對評審人員進行資格評定和聘用管理;

5、為合格評定機構提供相關技術服務,為社會各界提供獲得認可的合格評定機構的公開信息;

6、參加與合格評定及認可相關的國際活動,與有關認可及相關機構和國際合作組織簽署雙邊或多邊認可合作協(xié)議;

7、處理與認可有關的申訴和投訴工作;

8、承擔政府有關部門委托的工作;

9、開展與認可相關的其他活動。

CNAS秘書處設在中國合格評定國家認可中心,其隸屬于國家市場監(jiān)督管理總局,只從事與認可相關的業(yè)務,不提供任何可能影響認可公正性的服務。

國際互認

中國合格評定國家認可制度在國際認可活動中有著重要的地位,其認可活動已經(jīng)融入國際認可互認體系,并發(fā)揮著重要的作用。中國合格評定國家認可委員會是國際認可論壇(IAF)、國際實驗室認可合作組織(ILAC)、亞太實驗室認可合作組織(APLAC)和太平洋認可合作組織(PAC)的正式成員。2019年1月1日起,PAC和APLAC合并成立新的區(qū)域認可合作組織“亞太認可合作組織”(APAC)。

CNAS認證是什么?申請CNAS認證具體流程來了

CNAS認證的作用及意義

1、表明具備了按相應認可準則開展檢測和校準服務的技術能力;

2、增強市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任;

3、獲得簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)認可機構的承認;

4、有機會參與國際間合格評定機構認可雙邊、多邊合作交流;

5、可在認可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實驗室認可標志和ILAC國際互認聯(lián)合標志;

6、列入獲準認可機構名錄,提高知名度。

CNAS國家實驗室認可的具體流程

對于想要申請CNAS國家實驗室認可的機構,必須經(jīng)歷意向申請、正式申請、評審準備、文件評審、現(xiàn)場評審和認可批準共六個階段,每個階段都有完成規(guī)定的工作后都會成為下個階段的基礎和支撐,下面詳細介紹如下:

1、意向申請階段指企業(yè)或檢測機構受客戶需求提升和企業(yè)發(fā)展規(guī)劃,且已初步具備建立國家實驗室的條件,搭建認可項目小組,制定認可方案和進度表;

2、正式申請階段是指項目小組編寫完質(zhì)量體系文件,文件一般分為四級,第一級質(zhì)量手冊闡明實驗室的方針目標和針對認可準則各要素(管理要素和技術要素)的應對方法,屬于戰(zhàn)略級文件;第二級程序文件針對質(zhì)量手冊未說解釋清楚的要素(管理要素和技術要素)具體的應對方法和管理方法,屬于執(zhí)行級文件;第三級操作規(guī)程(也稱為作業(yè)指導書)針對復雜儀器設備和檢測項目編寫的作業(yè)詳細操作指南,一般應從接收、流轉(zhuǎn)、前處理、儀器設備使用、數(shù)據(jù)處理、報告發(fā)放和樣品管理等方面進行詳細說明。在我評審員工撰寫的操作規(guī)程的標準只有一個,讓此專業(yè)的技術負責人和新員工,使用此操作規(guī)程分別檢測同一盲樣,過程正確數(shù)據(jù)一致即為操作規(guī)程符合要求;第四級記錄表樣即質(zhì)量體系運行中使用的所有記錄。

體系管理文件編寫審批完后,需要根據(jù)文件試運行六個月,期間應由取得證書的體系內(nèi)審員按體系文件進行內(nèi)審,找出運行中與文件不符、文件與認可準則和標準不符的地方進行整改,值得注意的是體系文件應根據(jù)實驗室的實際能力在符合認可準則和標準的前提下,盡量寫的簡單、易于操作,實際工作達不到的不要寫,能力不具備的不要報,如果體系文件寫的與認可準則和標準完全一致,但不易于員工操作,就會造成文件缺乏指導性,實際運行和文件要求“兩張皮”。

3、評審準備階段是在體系試運行后內(nèi)審未發(fā)現(xiàn)不符合認可準則和標準的情況,便可以向中國合格評定國家認可委員會提出認可申請,在完成相關要求后,便會得到回復和用于網(wǎng)絡提交資料的“實驗室/檢驗機構認可業(yè)務管理系統(tǒng)”用戶名和密碼,此時質(zhì)量負責人應將有效版本體系文件和運行記錄收集起來,準備提交文件審核。

4、文件審核階段,注冊實驗室/檢驗機構認可業(yè)務管理系統(tǒng),在系統(tǒng)中提交認可申請書、質(zhì)量手冊和程序文件給中國合格評定國家認可委員會審核文件符合性,期間文件存在與認可準則和標注不符合,會被退回修改,值得注意的是一定要有專人密切關注和中國合格評定國家認可委員會通信的郵箱,在接收到駁回意見時立即修改,如果對不明確的意見需要第一時間與審核專家進行溝通,切記不要置之不理耽誤時間。

5、現(xiàn)場評審階段, 在文件審核通過后,中國合格評定國家認可委員會安排到實驗室現(xiàn)場審核的時間和專家,現(xiàn)場審核時間確定后,審核組長會通知實驗室聯(lián)系人,將審核日程計劃、審核內(nèi)容和被審核實驗室需準備的資料檔案發(fā)給實驗室聯(lián)系人。被審核實驗室需根據(jù)要求進行準備審核工作、安排住宿、接送交通,現(xiàn)場審核一般分為:首次會、審核過程、末次會。在末次會中,審核組將整個審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項對被審核實驗室公布與交流,并提出整改時間和提交方式。被審核實驗室根據(jù)不符合項進行舉一反三的自查,查出最深層的原因進行整改,一般要求兩個月內(nèi)整改完成。

6、認可批準階段,按要求整改完,得到審核組長認可后,被審核實驗室須按認可要求繳納企業(yè)年金和審核費用,提供出具發(fā)票的信息,全部繳納后,約1個月后,將收到認可委寄出的國家實驗室認可決定書和中英文認可證書。

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