當(dāng)圖靈藥業(yè)CEO馬丁·什克雷利（Martin Shkreli）將弓形蟲(chóng)病治療藥物達(dá)拉匹林（Daraprim）的價(jià)格提高5000%，達(dá)到每丸750美元的價(jià)格時(shí)，位于圣地亞哥的Imprimis制藥公司提供了一種乙胺嘧啶和甲酰四氫葉酸的化合物作為低成本替代品——每丸大約1美元。一直以來(lái)Imprimis公司針對(duì)高價(jià)藥物都通過(guò)其復(fù)合配方，來(lái)提供低成本的治療選擇。除了達(dá)拉匹林的替代治療藥物選擇外，這家公司還開(kāi)發(fā)了硫普羅寧（Tiopronin）緩釋復(fù)合制劑，作為孤兒藥Thiola的低成本替代品，用于治療胱氨酸尿癥；以及針對(duì)艾爾建（Allergan）公司Restasis眼藥水的復(fù)合替代品。

此外，市場(chǎng)上還有不少公司在提供高價(jià)藥物的復(fù)合版治療方案。Athenex公司也是其中一家，其開(kāi)發(fā)的控制血壓的復(fù)合藥物Vasostrict，打算比品牌治療藥物低35％的價(jià)格出售。據(jù)《華爾街日?qǐng)?bào)》報(bào)道，肯塔基大學(xué)醫(yī)療中心及其附屬醫(yī)院和診所已經(jīng)與Athenex就復(fù)合血壓治療藥物達(dá)成協(xié)議，為了每年可節(jié)省約35萬(wàn)美元。而Osh's Affordable Pharmaceuticals公司目前正在提供針對(duì)Syprine的復(fù)合藥物，用于治療Wilson病。該病使用品牌藥物治療每月的費(fèi)用約為21,000美元，Teva制藥銷售的仿制藥每月為18,000美元，Osh公司復(fù)合藥物的售價(jià)僅為120美元。

然而就在上周，美國(guó)FDA頒布的新指南將控制因價(jià)格上漲而出售低價(jià)復(fù)合藥物作為替代的行為。新指南將對(duì)通過(guò)州界運(yùn)輸?shù)膹?fù)合藥物采取限制。在新指南的發(fā)布中，美國(guó)FDA稱其正在關(guān)注一些“質(zhì)量差”并可能對(duì)患者造成傷害的復(fù)合藥物。原來(lái)FDA一直擔(dān)憂的是安全性，因此新指南計(jì)劃削弱參與定價(jià)的復(fù)合藥物公司生產(chǎn)等活動(dòng)。除非在用藥出現(xiàn)短缺或有特殊需要的情況下，新指南才將允許使用此類復(fù)合藥物，而因品牌藥物的高藥價(jià)而提供替代藥品并不是一個(gè)充分的理由。新FDA指南正著眼于那些向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供大量復(fù)合藥物的公司。美國(guó)FDA表示，因?yàn)閺?fù)合藥物“可能帶來(lái)特有的風(fēng)險(xiǎn)”，它將強(qiáng)化其指導(dǎo)原則。

美國(guó)FDA指出，2012年真菌性腦膜炎的爆發(fā)就與復(fù)方藥物使用有關(guān)。這次疾病爆發(fā)導(dǎo)致了64人死亡，以及約750人罹患真菌性腦膜炎。導(dǎo)致疾病的復(fù)合藥物本身質(zhì)量并不合規(guī)，在分發(fā)給患者和分銷商之前，就已經(jīng)被污染。FDA在一份聲明中表示，“這些藥品可能并沒(méi)有獲得FDA批準(zhǔn)。復(fù)合藥物也不會(huì)進(jìn)行上市前的安全性、有效性或質(zhì)量的審查。此外，如果一個(gè)混合藥物商向多個(gè)州分發(fā)藥物，很難收集與這些藥物相關(guān)的可能不良事件的信息，很難將它們與相應(yīng)的提供商對(duì)接，并采取協(xié)調(diào)行動(dòng)來(lái)解決潛在嚴(yán)重的公共醫(yī)療衛(wèi)生問(wèn)題。”