近日，VistaGen Therapeutics公司的PH94B鼻用噴霧劑臨床試驗申請獲CDE批準，用于治療成人社交焦慮障礙（SAD）的焦慮癥狀。

2019年12月，PH94B被美國FDA授予快速通道資格，按需治療SAD。

      PH94B是一款GABAA受體調節(jié)劑，以微克劑量鼻內給藥，具有無味、起效快（15min內）安全性好等特點。與當前的抗焦慮藥物（包括

苯二氮卓類藥物，如地西泮）不同，PH94B通過激活鼻腔化學感應神經元，觸發(fā)大腦中抑制恐懼和焦慮的神經回路，不需要全身性吸收和分

布就可以快速起效，安全性良好，在治療產后焦慮、創(chuàng)傷后應激障礙、術前焦慮、驚恐障礙和其他與焦慮相關的疾病方面也具有潛力。

      目前，PH94B處于III期臨床階段。這是一項隨機、多中心、雙盲、安慰劑對照的研究，旨在評估PH94B治療成人SAD的療效、安全性和

耐受性。

      2020年6月，云恒藥業(yè)與VistaGen公司達成戰(zhàn)略合作，以1.77億美元（500萬美元首付款+1.72億美元里程碑付款）的價格獲得在大中華

區(qū)、韓國和東南亞地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化PH94B的權益。2020年10月，艾邁醫(yī)療與云恒藥業(yè)達成最終合并協議，合并后的公司名為艾邁醫(yī)療，由

趙大堯博士擔任首席執(zhí)行官。

文章來源于醫(yī)藥魔方Info ，作者陽光