2021年10月31日，注射用奧美克松鈉（Aom0498）深度拮抗III期臨床試驗(yàn)研究者會(huì)以線上會(huì)議的形式順利召開(kāi)，標(biāo)志著注射用奧美克松鈉最后一項(xiàng)III期臨床正式啟動(dòng)。本次會(huì)議匯聚了上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院等來(lái)自全國(guó)15家研究中心共55位麻醉領(lǐng)域?qū)＜液虶CP專家共同參與。

會(huì)上組長(zhǎng)單位上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院麻醉科主任俞衛(wèi)鋒教授致歡迎辭。俞教授對(duì)注射用奧美克松鈉的藥效和安全性高度認(rèn)可，希望參研中心都能以高要求、高質(zhì)量完成中國(guó)首個(gè)靶向肌松拮抗劑注射用奧美克松鈉的深度拮抗III期的臨床研究。

奧默醫(yī)藥董事長(zhǎng)漆又毛博士向參會(huì)專家介紹了奧美克松鈉的分子結(jié)構(gòu)特點(diǎn)。漆博士介紹，“注射用奧美克松鈉”是杭州奧默醫(yī)藥股份有限公司自主研發(fā)的中國(guó)首個(gè)靶向肌松拮抗劑，也是全球第2個(gè)靶向肌松拮抗劑，主要應(yīng)用于全麻手術(shù)中拮抗羅庫(kù)溴銨、維庫(kù)溴銨等甾類非去極化肌松藥物誘導(dǎo)的神經(jīng)肌肉阻滯，也是 “十二五”、“十三五”、2020“國(guó)家重大新藥創(chuàng)制”的支持項(xiàng)目。

目前已完成I-II期臨床研究結(jié)果顯示，注射用奧美克松鈉藥效顯著，可以快速逆轉(zhuǎn)由羅庫(kù)溴銨誘導(dǎo)的中度和深度神經(jīng)肌肉阻滯，藥物安全性良好，與陽(yáng)性藥比較表現(xiàn)出明顯的優(yōu)勢(shì)。注射用奧美克松鈉的成功上市將會(huì)成為麻醉醫(yī)生在全麻手術(shù)過(guò)程中對(duì)肌松管理、預(yù)防和治療肌松殘余造成的呼吸抑制、肺部并發(fā)癥發(fā)生的特效藥，也將填補(bǔ)國(guó)產(chǎn)特異性拮抗劑領(lǐng)域的空白，解決全麻手術(shù)中使用肌松藥引發(fā)的患者致死、致殘的安全性風(fēng)險(xiǎn)，在手術(shù)麻醉類用藥的安全性突破研究中具有重大意義。

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院研究者趙博士進(jìn)行奧美克松鈉III期臨床研究方案的介紹。與會(huì)專家針對(duì)研究方案交換了意見(jiàn)，并達(dá)成共識(shí)，為奧美克松鈉III期臨床試驗(yàn)方案的實(shí)施奠定了良好的基礎(chǔ)。

最后，杭州奧默醫(yī)藥股份有限公司總經(jīng)理揭清向各位參與研究的專家、CRO團(tuán)隊(duì)成員表示了感謝，并預(yù)祝臨床研究進(jìn)展順利。