藥品臨床綜合評(píng)價(jià)，真的來(lái)了！

4月9日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。

業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，開(kāi)展藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)，將促進(jìn)藥品回歸臨床價(jià)值，對(duì)醫(yī)院用藥帶來(lái)重要的影響。其中，對(duì)正處于水深火熱的輔助用藥影響最大。

▍醫(yī)院用藥被監(jiān)控

根據(jù)《通知》，將建立國(guó)家、省兩級(jí)藥品使用監(jiān)測(cè)平臺(tái)和國(guó)家、省、地市、縣四級(jí)藥品使用監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)藥品使用信息采集、統(tǒng)計(jì)分析、信息共享等功能，覆蓋各級(jí)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

藥品使用監(jiān)測(cè)分為兩方面：

（1）全面監(jiān)測(cè)：所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按要求主動(dòng)配合，系統(tǒng)收集并報(bào)告藥品配備品種、生產(chǎn)企業(yè)、使用數(shù)量、采購(gòu)價(jià)格、供應(yīng)配送等信息。

（2）重點(diǎn)監(jiān)測(cè)：在全國(guó)各級(jí)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中抽取不少于1500家機(jī)構(gòu)，在全面監(jiān)測(cè)工作基礎(chǔ)上，對(duì)藥品使用與疾病防治、跟蹤隨訪相關(guān)聯(lián)的具體數(shù)據(jù)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。

全面開(kāi)展藥品使用監(jiān)測(cè)，意味著以后所有藥品在醫(yī)院的使用情況，都將被嚴(yán)格監(jiān)控。以后醫(yī)院用藥將要以藥品臨床價(jià)值為導(dǎo)向，一旦有藥品出現(xiàn)用量過(guò)大、不合理用藥、濫用亂用等情況，在強(qiáng)大的藥品使用監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)下，都會(huì)第一時(shí)間被有關(guān)部門(mén)所發(fā)現(xiàn)。

《通知》要求，藥品使用監(jiān)測(cè)將分步實(shí)施：

（1）2019年，全民健康保障信息化工程一期試點(diǎn)省份、國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)城市、各?。▍^(qū)、市）重點(diǎn)監(jiān)測(cè)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，要以國(guó)家基本藥物、抗癌藥降價(jià)專項(xiàng)工作藥品和國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)品種為重點(diǎn)，按照要求開(kāi)展藥品使用監(jiān)測(cè)。

（2）2020年，監(jiān)測(cè)范圍基本覆蓋二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)延伸，逐步實(shí)現(xiàn)對(duì)所有配備使用藥品進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

從時(shí)間安排來(lái)看，各大藥企必須開(kāi)始著手關(guān)注藥品使用監(jiān)測(cè)。尤其是到了明年，監(jiān)測(cè)范圍覆蓋全國(guó)二級(jí)及以上公立醫(yī)療醫(yī)療機(jī)構(gòu)，這占據(jù)了絕大部分的醫(yī)院市場(chǎng)。未來(lái)，在數(shù)據(jù)信息共享共用的情況下，醫(yī)院用藥的監(jiān)控力度將進(jìn)一步加大。

▍輔助用藥更難了

《通知》提到，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)結(jié)合基礎(chǔ)積累、技術(shù)特長(zhǎng)和臨床用藥需求，對(duì)藥品臨床使用的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性等開(kāi)展綜合評(píng)價(jià)。

此外，要求各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)時(shí)，要充分利用藥品使用監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，并將評(píng)價(jià)結(jié)果作為本單位藥品采購(gòu)目錄制定、藥品臨床合理使用、提供藥學(xué)服務(wù)、控制不合理藥品費(fèi)用支出等的重要依據(jù)。

說(shuō)到“藥品臨床合理使用”“控制不合理藥品費(fèi)用支出”，很容易讓人聯(lián)想到近期輿論的焦點(diǎn)——輔助用藥。

藥品臨床綜合評(píng)價(jià)包括藥品的各個(gè)方面：安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、可負(fù)擔(dān)性、可獲得性、依從性、適宜性、創(chuàng)新性等等。

據(jù)了解，驗(yàn)證藥物有效性最好的方法，是采取隨機(jī)雙盲試驗(yàn)，完全排除了安慰劑效應(yīng)。因?yàn)樵谂R床實(shí)踐中，安慰劑效應(yīng)占療效的30%，它并不是藥物真正的療效，而是由于治療、服藥等引發(fā)出來(lái)的患者自身的抗病能力。那些不是真正有效的藥物，是根本不可能通過(guò)隨機(jī)雙盲試驗(yàn)的。

單從“有效性”這一點(diǎn)看，對(duì)很多輔助用藥就已經(jīng)非常難了，能通過(guò)的幾率幾乎為零。

2018年底，國(guó)家衛(wèi)健委宣布將制定全國(guó)輔助用藥目錄，讓輔助用藥再次成為業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)。據(jù)央視近日?qǐng)?bào)道，目前各地已經(jīng)將匯總的目錄上報(bào)，專家正在進(jìn)行論證。業(yè)內(nèi)流傳，輔助用藥目錄在四月份將出臺(tái)。

有專家對(duì)賽柏藍(lán)表示，輔助用藥目錄和藥品臨床綜合評(píng)價(jià)雙管齊下，將更有效地規(guī)范輔助用藥的使用，杜絕輔助用藥的濫用。

未來(lái)，輔助用藥在醫(yī)院的生存形勢(shì)，會(huì)越來(lái)越艱難。