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發(fā)布時間：2022.02.11
文章來源：奧默醫(yī)藥
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近期陜西、天津、河南、深圳等地新冠疫情形勢嚴(yán)峻，受疫情管控影響，我中心通過郵政EMS寄往管控區(qū)域的發(fā)補(bǔ)通知、生產(chǎn)現(xiàn)場檢查通知書和告知書（以下簡稱“上述資料”）的紙質(zhì)版快遞無法攬收，無時效性保證。為避免因快遞延滯導(dǎo)致申請人無法及時接收上述資料的情況，對于管控區(qū)域，我中心將采取電子推送發(fā)補(bǔ)通知并郵件告知申請人、通過傳真和電子郵件發(fā)送生產(chǎn)現(xiàn)場檢查告知書和通知書的方式進(jìn)行處理，上述資料的紙質(zhì)版文件將根據(jù)快遞攬收情況后續(xù)再行補(bǔ)寄。
一、發(fā)補(bǔ)通知寄送
涉及到疫情管控區(qū)域的品種，如需發(fā)送發(fā)補(bǔ)通知的，我中心將通過電話及郵件通知申請人，發(fā)補(bǔ)通知已通過 “申請人之窗”的相關(guān)欄目推送，申請人可前往“申請人之窗”的“技術(shù)審評信息”欄下“補(bǔ)充資料”選項(xiàng)中的“補(bǔ)充資料通知”項(xiàng)下查看（注意事項(xiàng)詳見附件1）。
請申請人通過郵件確認(rèn)并回復(fù)收到我中心的發(fā)補(bǔ)通知（模板見附件2），后續(xù)我中心待疫情允許后再行補(bǔ)寄紙質(zhì)版發(fā)補(bǔ)通知。
二、生產(chǎn)現(xiàn)場檢查通知書、告知書寄送
涉及到疫情管控區(qū)域的較早申報(bào)的品種，如需發(fā)送生產(chǎn)現(xiàn)場檢查通知書的，由我中心電話及郵件通知申請人，請申請人來函明確接收通知書的郵箱（模板見附件3），我中心將紙質(zhì)版通知書掃描后發(fā)送申請人指定郵箱。如需發(fā)送生產(chǎn)現(xiàn)場檢查告知書的，由我中心傳真發(fā)送省局。后續(xù)待疫情允許后再行補(bǔ)寄紙質(zhì)版生產(chǎn)現(xiàn)場檢查通知書、告知書。
三、其他
如疫情管控區(qū)域的申請人可現(xiàn)場領(lǐng)取的，我中心將電話聯(lián)系申請人，攜帶介紹信、身份證原件及復(fù)印件、注冊申請表，加蓋公章，至我中心傳達(dá)室現(xiàn)場領(lǐng)取。
后續(xù)，我中心將按照上述工作原則，根據(jù)郵政EMS公司反饋的疫情管控地區(qū)情況，及時調(diào)整其他地區(qū)相關(guān)工作。
聯(lián)系人：陳琳
電話：010-85243580
郵箱：chenl@cde.org.cn
附件：1.注意事項(xiàng)
2.電子版發(fā)補(bǔ)通知回執(zhí)模板
3.生產(chǎn)現(xiàn)場檢查通知書接收郵箱確認(rèn)函模板
國家藥監(jiān)局藥審中心
2022年1月29日
